Primer ESTUDIO de BIOMARCADORES en SSC: SFC-EM, FM, SQM (Síndrome de Fatiga Crónica, Fibromialgia, Sensibilidad Química Múltiple)
Coordinado por: ASSSEM (Asociación de Sanitarios al Servicio de la Encefalomielitis-Miálgica).
www.asssem.org
Email: asssem@asssem.org
Director del estudio: José Luis Rivas Delgado.
Farmacéutico. Presidente de ASSSEM
Email: presidencia@asssem.org
Codirector del estudio: Robert Cabré Guixé.
Enfermero y Químico.
Vicepresidente de ASSSEM
Email: vicepresidencia@asssem.org
Asesor médico: Dr. Pablo Arnold Llamosas.
Inmunólogo y experto en SSC.
Panorama actual de los SSC
Ante la publicación de numerosa bibliografía científico-médica, en la que se correlacionan claras y características disfunciones inmunes e inflamatorias, con patrones marcados de reactivaciones virales recurrentes y otra sintomatología asociada al SFC-EM, y dada la indefinición de Administraciones Públicas y gran parte del colectivo médico, desde ASSSEM, como asociación independiente conformada en su mayoría por profesionales de la salud, hemos decidido iniciar un necesario estudio de BIOMARCADORES en el ámbito de las SSC (Síndromes de Sensibilidad Central), siglas bajo las cuales se encuentran el Síndrome de Fatiga Crónica-Encefalomielitis Miálgica, la Fibromialgia y el Síndrome Químico Múltiple.).
Objetivo del estudio
- Caracterizar el SFC-EM mediante analíticas inmunoinfecciosas, patrones de inflamación y reactivaciones virales.
- Re-diagnosticar mediante analíticas enfermos diagnosticados de Fibromialgia cuando existen claros indicadores de que el diagnóstico podría ser de SFC-EM.
- Detectar aspectos inmuno-infecciosos e inflamatorios en enfermos afectados por SQM o enfermos que padecen las 3 patologías de forma conjunta (SFC-EM, FM y SQM).
Requisitos para participar
- No existe ningún requisito para participar, y todos los enfermos de SSC (SFC-EM, FM y SQM) lo podrán hacer libremente, estén o no diagnosticados.
- En función de la documentación aportada, que se requerirá oportunamente, los resultados podrán formar parte de subestudios, dentro de este mismo estudio, con mayor o menor repercusión científica, pero con incuestionable valor personal y legal (como pruebas ante un posible juicio ante los tribunales de justicia).
- El estudio es ILIMITADO en cuanto al número de participantes.
- Se seleccionará un número de controles sanos y está pendiente de decidir la inclusión de un grupo de enfermos con otras patologías características que sirvan para contrastar los resultados.
Fases del estudio
- Listado inicial de participantes: Aquellos/as interesados/as deberán entrar sus datos en el siguiente cuestionario: http://asssem.comlu.com/ (si es posible indicar un teléfono fijo en dicho formulario)
- Recepción de pruebas y envío de formularios: Desde ASSSEM coordinaremos la recepción de pruebas/informes (las cuales os indicaremos oportunamente) y os enviaremos los cuestionarios adecuados para que nos los enviéis debidamente cumplimentados a nuestra dirección habitual (Apdo. de correos nº 2 de Montcada i Reixac, 08110- Barcelona y/o por email a asssem@asssem.org).
- Diagnósticos: Todos los participantes en el estudio deberán ser diagnosticados por nuestro equipo especializado en SSC de diagnosis médica en Barcelona. A pesar de que el estudio no busca especialmente mejorar las técnicas en la diagnosis clínica de los SSC, que nosotros basaremos en los Criterios Canadienses, buscamos homogeneizar y dar solidez al estudio con una diagnosis o rediagnosis del paciente única y consensuada. En caso de que la persona no pueda desplazarse a Barcelona, valoraremos que éste pueda hacerse a través de medios telemáticos (teléfono, video-conferencia etc.).
- Analíticas: Se llevarán a cabo en uno/o varios laboratorios de ámbito nacional y de reconocido prestigio internacional. Las determinaciones serán de tipo inmunológico, inflamatorio e infeccioso, buscando caracterizar las diferentes patologías en función de los resultados obtenidos.
- Resultados: Serán entregados a cada paciente, una vez concluido el/los estudios llevados a cabo por ASSSEM y redactadas las conclusiones
Fechas aproximadas
- Listado inicial de participantes: Desde la fecha de publicación de dicho documento: 19 de Mayo 2011. Desde hoy podéis enviar vuestros correos a asssem@asssem.org indicando ESTUDIO de BIOMARCADORES, vuestro nombre y un teléfono de contacto (si puede ser fijo).
- Recepción de pruebas y envío de formulario: A determinar. Es posible que a partir de Junio 2011. Se anunciará oportunamente en www.asssem.org
- Diagnósticos: A determinar. Es posible que a partir de Junio 2011 de forma escalonada. Se anunciará oportunamente en www.asssem.org
- Analíticas: A determinar. Es posible que a partir de otoño 2011. Se anunciará oportunamente. Las extracciones se podrán hacer desde cualquier capital de provincia o gran ciudad española y/o enviar la sangre en determinadas condiciones a la sede central del laboratorio –este aspecto se concretará oportunamente-.
- Resultados: Por ahora difícil de precisar fecha
Colaboraciones
Estamos en conversaciones con instituciones científicas de prestigio nacional e internacional que se han interesado en nuestro estudio, de forma que es posible que, si se llegara a un acuerdo, parte de los resultados obtenidos, previo consentimiento escrito de los pacientes participantes, serían compartidos con éstas, a fin de lograr una mayor proyección científico-médica internacional y por tanto un mayor peso específico en relación a las conclusiones obtenidas. Por ahora pendiente de acuerdo.
Coste del estudio
- De la Fase Inicial (recepción de pruebas y envío de formularios) + diagnóstico: por determinar. Se informará oportunamente y de forma personalizada a los interesados –los que nos hayan remitido un correo pidiendo participar en dicho estudio-, de la forma en la que se realizará dicho pago, así como del envío de los formularios, concertación de visitas, número de teléfono y persona de contacto, etc. Se prevé un menor coste para los socios de ASSSEM que se comunicará oportunamente.
- Analíticas. Por ahora se desconoce el importe de dicha partida.
Somos conscientes de la precaria economía de la mayoría de enfermos con SSC y por ello una de nuestras mayores obsesiones es ajustar al máximo los costes de dicho estudio.
Detrás de la elaboración de cuestionarios, valoración e introducción de resultados en bases de datos que también hay que diseñar, diagnósticos etc., hay mucho trabajo que unos pocos componentes de ASSSEM realizamos de forma completamente altruista.
Por otro lado, estamos intentando obtener el mejor precio en cuanto al diagnóstico y para las determinaciones analíticas, pero esto dependerá en parte, de la cantidad de personas que se apunten al estudio. A mayor número inicial, mejor precio.
Estamos valorando el pedir subvenciones pero somos realistas. Por ello estamos entablando contactos con algunas entidades bancarias para poder financiar el coste de las analíticas de forma, que las personas que no se las pudiesen costear a priori, se las harían y podrían ir pagándolas poco a poco con un pequeño interés. A confirmar
Asimismo, estamos valorando diferentes formas imaginativas, que coordinaríamos desde ASSSEM, a fin de que aquellos enfermos que lo deseasen, pudiesen sufragarse parte o la totalidad de los costes de las analíticas. Este aspecto se comunicaría oportunamente.
Agradecimientos
También al Dr. Pablo Arnold, ya que gracias a su asesoramiento médico-científico y su apoyo constante, este estudio empieza a tomar forma.
Y muy particularmente, a todos a aquellos/as enfermos/as de SSC que lo pasan mal a diario y que no encuentran la forma de acceder a una asistencia sanitaria que les es adversa.
A todos ellos les damos las gracias por creer que el cambio, aun, es posible.
Equipo ASSSEM
Mayo 2011
